医疗器械注册人制度与创新转化高峰论坛在第82届CMEF顺利举行-奥咨达

医疗器械注册人制度与创新转化高峰论坛在第82届CMEF顺利举行

2019-10-21 10:49  阅读数:147 标签:
为深入贯彻落实国家创新驱动战略和“健康中国2030”战略提出的发展理念,促进生物医学工程技术的进步,加快医疗器械产业升级的步伐,10月19日下午,2019医疗器械注册人制度与创新转化高峰论坛如期而至,汇集医疗器械领域顶级专家、学者,从政策沿革、医学创新成果转化实践、知识产权保护、科技前沿等方面展开了一场高端对话。


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本次论坛由国药励展展览有限责任公司、中国技术交易所、奥咨达医疗器械服务集团主办,同时得到了来自长三角G60科创走廊医疗器械转化创新松江联盟、上海交大医药注册临床转化服务创新中心、上海康复辅具与老年福祉产业技术创新战略联盟、全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会、上海新生源医药集团、上海介入医疗器械工程技术研究中心等单位的大力支持。
 
来自全国的医疗器械生产企业、经营企业、高等院校、第三方平台、投资机构代表300余人出席了论坛。奥咨达医疗器械服务集团首席运营官杨建军首先致开幕词。他谈到,医学创新是国家创新体系的重要组成部分,是国家提倡的发展要务和时代的要求。医学创新正在深刻改变着行医治病这个古老又现代的行业,而医疗器械注册人制度的落实无疑是助力医学创新、推动医学成果转化的加速器。论坛聚焦医疗器械注册人制度进行智慧碰撞,为推动新形势下医疗器械相关各学科的互动,催生新技术、新产业、新业态、新模式提供了思想的摇篮。

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论坛还特别设置了项目合作签约仪式环节。河南新乡高新区管委会主任张玓、上海世高健康科技有限公司国际交流部总监陈洁、湖南大国传奇总经理江洁、59医疗器械网创始人孟颖涛作为各单位代表上台与奥咨达完成签约,并就各自合作项目进行了介绍。

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在论坛主旨演讲环节中,法兰西国家外科学院外籍院士、同济大学附属东方医院心血管外科主任兼副院长万峰,中国技术创业协会副理事长、火炬国康医药科技(集团)有限公司董事长芮国忠,国药集团医疗器械研究院副院长,博士、高级工程师胡咏梅,全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会秘书长、湖北高投医疗大健康科技有限公司总经理陈卫东,中国技术交易所副总裁高静,弘启资本创始人、总裁孙启明;奥咨达集团COO杨建军、创新发展中心总经理黄颖等重量级嘉宾从不同视角向与会听众介绍了医疗器械注册人制度的背景、发展、实施和未来趋势,相关的检验监管、医学转化、创新模式、投资领域等前沿热点,为行业从业者提供了在注册人制度下追求进一步发展的新思路和可探索的新方向。
 

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先进医疗器械是健康保障体系建设的重要基础,是推进医学诊疗技术进步的主要动力,也是引领医学模式转变的变革性力量。近年来,全球医疗器械高科技产业创新活跃、竞争激烈。加快推进我国医疗器械科技产业发展,促进医疗器械产业转型升级,是应对主要发达国家全球竞争战略的重大需求。
 
围绕医疗器械创新发展的需求,生物、医学、电子、物理、机械、网络等多学科力量向医疗器械领域汇聚,以医工结合为代表形式的新型创新创业联合体正在形成。“产业、科技、金融”跨界融合,“创新链、产业链、服务链”优化组合,医疗器械领域呈现“融合式、多主体、一体化”发展态势,创新创业高度活跃,新产品、新业态不断涌现。

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就在今年8月1日,国家药品监督管理局发布了《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,明确进一步扩大医疗器械注册人制度试点至21个省、自治区、直辖市,为医疗器械创新注入了强大能量。奥咨达作为全球领先的医疗器械第三方产业服务提供商,以“致力于中国成为全球医疗器械产业中心”为己任,创造了医疗器械注册人制度的承接平台——医疗器械3C产业平台(CDMO+CRO+CSO)。3C产业平台是医疗器械垂直专业孵化器,也是医疗器械工程转化中心,同时更是共享智造平台。平台提供包含医疗器械研发转化及生产制造平台、全球注册及临床试验平台、医疗器械管理云平台、投融资服务平台(专利评估、中银奥贷)和产业规划平台在内的全方位一站式解决方案,以加速科技成果转化落地,推动医疗器械研发和创新,优化行业资源配置,提升政府监管绩效,推进“健康中国”建设,进而满足人民群众日益增长的健康需求。


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